| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3310548號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 組成: 由主掃描器"Digitizer"、影像工作站"Processing Station"、暗盒(含影像板)"Cassette-With Image Plate"三部分組成。主要性能：取樣空間分辨率： 標準分辨率：35X43 cm - 6Pixels/mm，35X35 cm - 6 Pixels/mm；高分辨率：35X43cm - 10 Pixels/mm，35X35 cm - 10 Pixels/mm，24X30cm - 10 Pixels/mm，18X24 cm - 10 Pixels/mm，15X30cm - 10 Pixels/mm， 8X10 in -10 Pixels/mm，10X12in - 10 Pixels/mm；乳腺檢查用：24X30 cm - 20Pixels/mm，18X24 cm - 20 Pixels/mm；感光度：≧10(1/μGY)。 |
| 產品適用范圍 | 該系統通過激光掃描方式，讀取影像板接收的X線，將模擬信號轉化為數字信號，形成計算機可處理并傳送的數據圖像，用于X線輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 上海愛克發(fā)感光器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海愛克發(fā)感光器材有限公司 |
| 批準日期 | 2005.03.22 |
| 有效期截止日 | 2009.03.22 |
| 備注 | 生產者名稱由“AGFA Gevaert N.V.”變更為“AGFA HEALTHCARE N.V.”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3310548號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3310548號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 變更日期 | 2008.02.17 |
| 生產廠商名稱（英文) | AGFA HEALTHCARE N.V. |
| 生產廠地址（中文) | Septestraat 27, 2640 Mortsel - Belgium |
| 生產場所 | D-82380 Peisenberg, Germany |
| 生產國（中文) | 比利時 |
| 產品名稱（中文) | 醫(yī)用X線影像掃描系統 |
| 產品名稱（英文) | Digitizer for Computed Radiography |
| 規(guī)格型號 | CR75.0 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/ISR 0340-2005 《醫(yī)用X線影像掃描系統》 |
| 附件 | |
