| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400120號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主機(jī)，尿流計(jì)，導(dǎo)管牽引器，壓力傳感器，肌電圖前置放大器，一體式灌注泵和容積傳感器。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于臨床對患者尿動力的檢測，包括尿流率測定、膀胱壓測定、壓力 - 流率測定、尿道壓力曲線測定和咳嗽漏尿點(diǎn)壓測定。 |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京施安特貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ANDROMEDA Medizinische Systeme GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wallbergstr.5, 82024 Taufkirchen/Potzham |
| 生產(chǎn)場所 | Wallbergstr.5, 82024 Taufkirchen/Potzham, GERMANY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿動力分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Urodynamic measuring devices |
| 規(guī)格型號 | Helix |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3886-2010 《尿動力分析儀》 |
| 附件 | |
