| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400085號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 對(duì)于每一項(xiàng)檢測(cè)，每1cm2的試驗(yàn)區(qū)域含有如下試劑：pH：溴百里酚藍(lán)；甲基紅；酚酞；白細(xì)胞：吲哚酚碳酸酯；甲氧基嗎啉代重氮苯基鹽；亞硝酸鹽：3-羥-1,2,3,4-四氫-7,8-苯并喹啉；磺胺；蛋白質(zhì)：3'，3''，5',5''-四氯苯酚-3,4,5,6-四溴磺酚鈉；血糖：3,3',5,5'-四甲基聯(lián)苯胺；GOD；POD；酮體：硝普鈉；尿膽原：4-甲氧基苯-四氟硼酸重氮鹽；膽紅素：2.6-二氯苯-四氟硼酸重氮鹽；潛血：3,3',5,5'-四甲基聯(lián)苯胺；2,5-二甲基-2,5-二氫過氧化己烷。zxtf.net.cn產(chǎn)品有效期：2-30℃ 保存，有效期15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外半定量測(cè)定尿液中的pH，白細(xì)胞，亞硝酸鹽，蛋白，葡萄糖，酮體，尿膽原，膽紅素和潛血。僅供專業(yè)人士使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.11 |
| 有效期截止日 | 2015.01.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿液分析試紙條(干化學(xué)法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | URISYS 2400 Cassette |
| 規(guī)格型號(hào) | 400條/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 3242-2010 |
| 附件 | |
