| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3460036號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括陶瓷內(nèi)襯及金屬環(huán)。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 陶瓷內(nèi)襯材料為高純氧化鋁陶瓷；金屬環(huán)材料為Ti6Al4V鈦合金。金屬環(huán)表面無著色。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，適用于全髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 北京飛渡醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京飛渡醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.04 |
| 有效期截止日 | 2015.01.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LIMA LTO S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele (UDINE), ITALY |
| 生產(chǎn)場所 | Via Nazionale, 52, 33038 Villanova di San Daniele (UDINE), ITALY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工髖臼杯內(nèi)襯 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SPH Liners |
| 規(guī)格型號 | 5869.39.110；5869.39.120；5869.39.130；5869.39.140；5869.39.150 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 3775-2010 《人工髖臼杯內(nèi)襯》 |
| 附件 | |
