| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2661042號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Tyco Healthcare Group LP |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 造瘺管的包裝中包括：造瘺管、Y型喂養(yǎng)頭、體外固定盤（固定片/固定環(huán))、套管穿刺針、環(huán) 形導(dǎo)線、手術(shù)布、注射器、注射針、解剖刀、剪刀等。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 造 瘺管由管體，前端環(huán)套，擴張頭以及末端的內(nèi)部固定裝置 組成。造瘺管的材質(zhì)是硅橡膠；套管穿刺針及環(huán)形導(dǎo)線為 302不銹鋼。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為需要進(jìn)行胃造瘺進(jìn)飼的病人提供管路放置。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP 130 South Main Street Oriskany Falls, NY 13425 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 造瘺管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ENTRISTAR Single Pass P.E.G Kits |
| 規(guī)格型號 | “Pull“ Style : 20Fr, 16Fr拉出型: 20Fr, 16Fr |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0217-2007 《造瘺管》 |
| 附件 | |
