| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3460583號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括翻修型股骨柄及配件，配件包括股骨柄鎖緊螺釘、粗隆爪連接器、粗隆固定板、粗隆鎖釘、粗隆爪。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 股骨柄材料為Ti6Al4V鈦合金，表面為Ti6Al4V鈦合金微孔涂層；股骨柄鎖緊螺釘、粗隆爪連接器、粗隆固定板材料為Ti6Al4V鈦合金；粗隆鎖釘材料為Ti6Al4V鈦合金及超高分子量聚乙烯；粗隆爪材料為鑄造鈷鉻鉬合金。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，做為非骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邦美(上海)商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.02.15 |
| 有效期截止日 | 2015.02.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biomet Orthopedics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 56 East Bell Drive, PO Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 56 East Bell Drive, PO Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 翻修型股骨柄及配件(商品名：Mallory/Head) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mallory/Head Hip System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4478-2010《翻修型股骨柄及配件》 |
| 附件 | |
