| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3771512號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鞘管，擴(kuò)張器和塞子組成。鞘材料為PTFE，擴(kuò)張器材料為PVC。醫(yī)學(xué)全在線 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品專門用作Jotec E-vita腔內(nèi)帶膜支架的導(dǎo)引器械。 |
| 注冊代理 | 上海常道醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海常道醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.24 |
| 有效期截止日 | 2011.08.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Jotec GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lotzenaecker 23,72739 Hechingen |
| 生產(chǎn)場所 | Lotzenaecker 23,72739 Hechingen，德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)管鞘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | E-asy Introducer |
| 規(guī)格型號 | 74XX3024N-35、74XX4024N-35、74XX3022N-35、74XX3020N-35 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3579-2005《導(dǎo)管鞘》 |
| 附件 | |
