| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3460287號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)為由雙芯多軸向椎弓根釘、雙芯多軸向松質骨椎弓根釘、釘頭和套筒組成。材料采用鈦6鋁7鈮鈦合金，表面經(jīng)陽極氧化處理。產(chǎn)品一次性使用，分為滅菌包裝和非滅菌包裝，滅菌包裝的產(chǎn)品經(jīng)GAMMA射線滅菌。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于胸、腰椎以及髂骶(T1-S2)后路內固定。 |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2011.01.26 |
| 有效期截止日 | 2015.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes Gmbh |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | 見附頁 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多軸向椎弓根固定系統(tǒng)(商品名：SYNTHES) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | USS II Polyaxial |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 3776-2010《多軸向椎弓根固定系統(tǒng)(商品名：SYNTHES)》 |
| 附件 | |
