| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3240169號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由YAG調(diào)Q治療激光系統(tǒng)(包括帶激光頭的裂隙燈顯微鏡和激光控制臺(tái))、倍頻532治療激光系統(tǒng) (包括激光控制臺(tái)和激光控制平臺(tái))、腳控開(kāi)關(guān)三部分組成 。*激光波長(zhǎng)532nm(光凝)、1064 nm(光切)。調(diào)Q治療激光脈沖能量：10mj/單脈沖、 23mj/雙脈沖、37mj/三脈沖。*光凝終端治療最大輸出功 率≥2W。調(diào)Q激光焦斑10μm；脈沖寬度≤4ns。裂隙燈顯 微鏡最大放大率：32x。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床眼科做眼前節(jié)病變的光切手術(shù)和視網(wǎng)膜光凝治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.07.22 |
| 備注 | 補(bǔ)辦注冊(cè)證。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3240169號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3240169號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。注冊(cè)證有效期延長(zhǎng)至2007.12.31 |
| 變更日期 | 2004.08.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Carl Zeiss |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Gesamtunternehmen, Carl-Zeiss-Str, 73447 Oberkochen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Gesamtunternehmen, Carl-Zeiss-Str, 73447 Oberkochen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 組合眼科激光治療機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | VISULAS 532 YAG |
| 規(guī)格型號(hào) | VISULAS 532S Combi |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0500 《組合眼科激光治療機(jī)》及其修標(biāo)單 |
| 附件 | |
