注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460581號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品是金屬圓蓋狀、具有翼緣的髖臼假體,該假體上存在很多螺孔可用于術(shù)中固定翻修假體殼結(jié)構(gòu)。醫(yī)學(xué)全在線
髖臼翻修加強籠架可分為左側(cè)型和右側(cè)型,翼緣也可根據(jù)需要分為短翼和長翼。髖臼翻修加強籠架由符合ISO 5832-2的純鈦材料制成。滅菌包裝。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于髖臼置換翻修手術(shù),產(chǎn)品可與本公司及捷邁骨金屬科技公司(Zimmer TMT Inc.)生產(chǎn)的髖臼殼和髖臼內(nèi)襯及配套螺釘配合使用。 |
注冊代理 |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
批準日期 |
2009.03.13 |
有效期截止日 |
2013.03.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Zimmer Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
生產(chǎn)場所 |
Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
髖關(guān)節(jié)假體-髖臼翻修加強籠架(商品名:Trabecular Metal) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Acetabular Revision System Cage |
規(guī)格型號 |
詳見規(guī)格型號附頁(共1頁) |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0195-2009《髖關(guān)節(jié)假體-髖臼翻修加強籠架》 |
附件 | |
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