| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3403143號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：主機(jī)及消耗品(pH電極、PO2電極、PCO2電極，氣瓶1，氣瓶2)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 血氣分析儀可測定人全血和血清中的pH、PCO2和PO2，同時也可檢驗這些值的正確性。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 血漿只能測定pH。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.01 |
| 有效期截止日 | 2012.10.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Craz Site, Hans-List-Platz 1, A-8020 Graz, Austria |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血氣分析儀(商品名：Compact 血氣分析儀) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Compact Blood Gas Analyzer |
| 規(guī)格型號 | Compact 3 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0575-2006《血氣分析儀》 |
| 附件 | |
