| 中西藥分類 | 西藥 |
| 作用分類 | 預防用生物制品\免疫球蛋白 |
| 英文名 | Human Immunoglobulin* |
| 漢語拼音 | |
| 別名 | |
| 藥物組成 | |
| 性狀 | 本品分液體及凍干兩種規(guī)格。 凍干制品為白色或灰白色的疏松體，無融化跡象。在加入標示量的20-25℃滅菌注射用水后，應在15分鐘內完全溶解。溶解后溶液為無色或淡黃色澄明液體，可帶乳光不應含有異物、混濁或搖不散的沉淀。其水分含量應≤3%。 液體制劑為無色或淡黃色澄明液體，可帶乳光不應含有異物、混濁或搖不散的沉淀，置于57±0.5℃水浴保溫4小時后應無凝膠化或絮狀物。 凍干和液體制劑用生理鹽水稀釋成10g/L蛋白質濃度，在20±2℃測定pH值為6.4-7.4；用鎢酸沉淀法測定，蛋白質含量不低于標示量的95%；免疫球蛋白含量不低于蛋白總量的90%；硫柳汞含量應≤0.1g/L；IgG單體及二聚體之和應≥90%。 |
| 功效 | |
| 主治 | |
| 用途 | 用于常見病毒性感染的被動免疫，主要用于預防麻疹發(fā)病或減輕癥狀，預防傳染性肝炎、及用于提高機體的免疫機能狀態(tài)。 |
| 方解 | |
| 藥理作用 | 本品是用乙型肝炎疫苗免疫健康人，取其血漿經(jīng)低溫乙醇法純化并經(jīng)病毒滅活處理制備的免疫球蛋白制劑，含有10%蛋白質，其中90%以上為免疫球蛋白，并含有一定量抗-HBs（RIA法≥6IU/g蛋白質)及白喉抗體（PHA法≥3HAU/g蛋白質)。主要用于預防麻疹和傳染性肝炎。 |
| 體內過程 | 由于用健康人血漿或血清純化制備，因此球蛋白中含有各種抗體，可在短期內為機體提供被動免疫，調節(jié)加強其免疫狀態(tài)，從而起到預防及提高療效的作用。 |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | 注射劑：蛋白質濃度為100g/L。按分裝量分為每瓶蛋白質裝量為150mg、300mg。 |
| 用法用量 | 本品有注射液及凍干注射液。 本品只限于肌內注射，不得用于靜脈輸注。凍干制劑可用滅菌注射用水溶解，一切溶解、注射等操作均應按嚴格的消毒手續(xù)進行。 預防麻疹：可在與麻疹患者接觸7日內按每公斤體重注射0.05-0.15ml，或5歲以下兒童注射1.5-3ml，6歲以上兒童最大量不超過6ml。1次注射預防效果通常為2-4周。 預防甲型肝炎：按每公斤體重注射0.05-0.1ml，或兒童每次注射1.5-3ml，成人每次注射3ml，1次注射通常效果為1個月左右。 |
| 不良反應 | 無特殊不良反應。 |
| 注意事項 | 1．如有搖不散的沉淀、異物、或安瓿有裂紋、過期失效者均不可使用。 2．安瓿打開后，制品應一次注射完畢，不得分次使用。 |
| 貯藏 | 液體制劑應于2-8℃避光保存和運輸，凍干制劑應于8℃以下避光保存和運輸。自效價檢定合格之日起，液體制劑效期為3年，凍干制劑效期為5年。 |
| 備注 | *號為英文名國際非專利藥名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances ,簡稱INN)或無國際專利藥名 |
