注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3460266號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國(guó)瑞特醫(yī)療技術(shù)公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
橈骨遠(yuǎn)端系統(tǒng)由橈骨遠(yuǎn)端植入體、皮質(zhì)骨螺釘和支撐螺釘組成,材料均為鍛造鈦合金,表面經(jīng)陽極化處理。一次性使用,射線滅菌產(chǎn)品。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品主要用于固定不適于閉合復(fù)位的非穩(wěn)定橈骨遠(yuǎn)端骨折。 |
注冊(cè)代理 |
北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2011.01.26 |
有效期截止日 |
2015.01.25 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Wright Medical Technology, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
5677AirlineRoad,Arlington,Tennessee38002,USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
橈骨遠(yuǎn)端系統(tǒng)(商品名:MICRONAIL) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
MICRONAIL Distal Radius System |
規(guī)格型號(hào) |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4180-2010《橈骨遠(yuǎn)端系統(tǒng)》 |
附件 | |
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