| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2662048號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由一次性使用無(wú)菌封堵球囊(Colpo-Pneumo OccluderTM)和陰道穹隆定位器(KOH CupTM)以及滅菌籃組成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 無(wú)菌封堵球囊材質(zhì)為醫(yī)用硅樹(shù)脂，陰道穹隆定位器材質(zhì)為不銹鋼或Ultem聚合樹(shù)脂，滅菌籃材質(zhì)為鋁。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 陰道穹隆定位系統(tǒng)應(yīng)用于在各種腹腔鏡手術(shù)過(guò)程中配合定位陰道穹隆。 |
| 注冊(cè)代理 | 百麥澳源貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 百麥澳源貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.11 |
| 有效期截止日 | 2012.07.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | CooperSurgical Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 陰道穹隆定位系統(tǒng)(商品名：KOH ) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Colpotomizer System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4019-2008 《陰道穹窿定位系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
