| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400068號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】反應(yīng)物質(zhì)：人類血清中的類風(fēng)濕因子。非反應(yīng)物質(zhì):HEPES緩沖液,牛血清白蛋白,NaCL,防腐劑。水平1：2×1.0 ml；水平2：2×1.0ml。濃度具批特異，包裝盒內(nèi)放有條碼，內(nèi)儲(chǔ)存有各靶值信息。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于自動(dòng)化生化分析儀上的類風(fēng)濕因子定量檢測(cè)的質(zhì)量控制。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata 959-1695, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類風(fēng)濕因子質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RF Control Set |
| 規(guī)格型號(hào) | 水平1：2×1.0 ml； 水平2：2×1.0 ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1091-2003 |
| 附件 | |
