| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403407號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 酶標(biāo)板、酶結(jié)合物、稀釋液、HPPA熒光底物、H202溶液、終止液(濃縮)、洗滌液(濃縮)、系列標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品、塑料粘膠貼、數(shù)值表。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期9個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測(cè)定新生兒足跟血采血濾紙片中促甲狀腺素(hTSH)的含量 |
| 注冊(cè)代理 | 上海康娃生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.08 |
| 有效期截止日 | 2014.12.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Anilabsystems Ltd.Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Tiilitie3.01720 Vantaa.Finland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Tiilitie3.01720 Vantaa.Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 新生兒促甲狀腺素檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NEONATAL hTSH FEIA Plus KIT |
| 規(guī)格型號(hào) | 960人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FIN 2100-2010 |
| 附件 | |
