| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3540138號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、記憶存儲(chǔ)卡、呼氣閥、過濾膜組成。潮氣量：50ml～2000ml；呼吸頻率：0～60bpm(AC模式)，1～60bpm(其他模式)；吸氣時(shí)間：0.3s～5.0s；工作模式：AC、CV、PC-SIMV、PC、S/T、T、S、CPAP、SIMV。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 具有管路脫落報(bào)警、窒息報(bào)警、潮氣量報(bào)警、呼吸頻率報(bào)警等功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可為依賴機(jī)械通氣的個(gè)人護(hù)理提供持續(xù)或間歇的通氣支持。預(yù)期用于體重至少為5kg的嬰兒至成人患者，可在家庭、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。不得作轉(zhuǎn)運(yùn)和急救使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港偉康醫(yī)療(中國(guó))有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司、北京佳永醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.11 |
| 有效期截止日 | 2014.01.11 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京嘉和通用電子有限公司”變更為“飛利浦(中國(guó))投資有限公司、北京佳永醫(yī)療科技有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3540138號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3540138號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.12.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RESPIRONICSINC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN.MURRYSVILLE,PA 15668 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ventilator |
| 規(guī)格型號(hào) | Trilogy 100 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2157-2009《呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
