| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401036號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑盒采用甲烷基二甲苯酚藍(lán)(MXB)顯色法進(jìn)行測(cè)定。R1緩沖液：3.3mol/L乙醇胺緩沖液(PH12.0)。R2顯色試劑：0.25mmol/L 甲烷基二甲苯酚藍(lán)(MXB)，31mmol/L 8-羥基喹啉。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清、血漿或尿中的鈣。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海華可生物試劑有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場(chǎng)，變更內(nèi)容：商品編號(hào)“(舊)410-67001 (4×35mL) → (新) 990-14101 (4×35mL)、(舊)416-67101 (4×18mL) →(新)996-14201(4×18mL)”，售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海華 可生物試劑有限公司”變更為“日立高科技貿(mào)易(上海)有 限公司”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第 3401036號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401036號(hào) (更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.09.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 鈣測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Ca E-HA |
| 規(guī)格型號(hào) | 433-58301(Set 2×71mL，1×71mL)；990-14101(4×35mL)，996-14201(4×18mL) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP1540《鈣測(cè)定試劑盒》 |
| 附件 | |
