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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400073號
           

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膽固醇測定試劑盒(酶比色法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
膽固醇測定試劑盒(酶比色法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/GEM 5080-2008,產品性能結構及組成:產品主要組成成分:三(羥甲基)氨基甲烷緩沖液(pH 7.3):50.0 mmol/l,苯酚:120.0mmol/l,4-氨基氨替比林:1.0 mmol/l,過氧化酶:≥4.0KU/l ,膽固醇酯酶:≥0.400 KU/l,膽固醇氧化酶:≥0.200KU/l。產品有效期:在2-8℃儲存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,膽固醇測定試劑盒(酶比色法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于定量測定人血清,血漿中膽固醇的濃度。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400073號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 產品主要組成成分:三(羥甲基)氨基甲烷緩沖液(pH 7.3):50.0 mmol/l,苯酚:120.0mmol/l,4-氨基氨替比林:1.0 mmol/l,過氧化酶:≥4.0KU/l ,膽固醇酯酶:≥0.400 KU/l,膽固醇氧化酶:≥0.200KU/l。產品有效期:在2-8℃儲存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于定量測定人血清,血漿中膽固醇的濃度。zxtf.net.cn
注冊代理 北京邁格恩科技有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) VOBO&MUGE DIAGNOSTICS
生產廠地址(中文) Hofstr.5a 79268 Botzingen
生產場所 Hofstr.5a 79268 Botzingen
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 膽固醇測定試劑盒(酶比色法)
產品名稱(英文) CHOLESTEROL(CHOL)
規(guī)格型號 1×70 ml、1×100 ml、2×70 ml、3×50 ml、2×80 ml、2×100 ml、3×70 ml、4×70 ml、3×100 ml、5×70 ml、4×100 ml、 6×70 ml、5×100 ml
產品標準 YZB/GEM 5080-2008
附件
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