| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3253535號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由RF控制主機(jī)RFC2009-230、一次性雙極消融器NS2000(包括雙極電極陣列部分、宮頸圈、手柄部分)、腳踏開關(guān)、電源線組成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 工作頻率：482.6kHz±1%，輸出功率范圍及誤差為12-180±10%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于婦女絕經(jīng)前、無生育要求、由良性疾病引起的月經(jīng)過多(過量出血)子宮內(nèi)膜切除。 |
| 注冊代理 | 北京英碩力新柏科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京英碩力新柏科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.30 |
| 有效期截止日 | 2014.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cytyc Surgical Products |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 250 Campus Drive,Marlborough,MA 01752,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 阻抗控制子宮內(nèi)膜切除系統(tǒng)(商品名：諾舒) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Impedance Controlled Endometrial Ablation System |
| 規(guī)格型號 | RFC2009-230 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3697-2010《阻抗控制子宮內(nèi)膜切除系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
