| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400558號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：來(lái)源于去纖維化的人體血漿，用乙二醇作為穩(wěn)定劑 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品作為對(duì)照檢測(cè)貝克曼庫(kù)爾特生化分析儀的性能。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.14 |
| 有效期截止日 | 2010.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Triad NYSSPATH 非定值生化質(zhì)控品 水平1, 2, 3 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Triad NYSSPATH Unassayed Chemistry Control Levels 1, 2, 3 |
| 規(guī)格型號(hào) | 667005, 667006, 667007 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2209－2005《非定值生化質(zhì)控品 水平1，2，3》 |
| 附件 | |
