| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660199號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江優(yōu)特格爾醫(yī)療用品有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用吸痰管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1326-2009《一次性使用吸痰管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由病人端、錐形連接器、可調(diào)負(fù)壓接頭、機(jī)器端、管身組成，導(dǎo)管及可調(diào)負(fù)壓接頭由聚氯乙烯制成。管身應(yīng)能承受10N，速度為200mm/min的拉力；應(yīng)能承受40Kpa的負(fù)壓15s，無扁癟現(xiàn)象；帶可調(diào)負(fù)壓接頭的產(chǎn)品，殘留真空應(yīng)不超過0.33Kpa；化學(xué)性能：△pH≤1.5，重金屬總含量(Pb等)≤1.0μg/ml，鎘(Cd)含量≤0.1μg/ml，0.002mol/LKMnO4還原性物質(zhì)溶液≤2.0ml，蒸發(fā)殘渣≤2.0mg；產(chǎn)品細(xì)胞毒性小于2級，致敏率不大于II度，無口腔粘膜刺激；產(chǎn)品應(yīng)無菌，環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g。 |
| 有效期 | 2013.05.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供醫(yī)療單位作吸引滯留在呼吸道粘膜部位的分泌物、異物及血液等用。 |
| 規(guī)格型號 | SE051C、SE061C、SE081C、SE101C、SE121C、SE141C、SE161C、SE181C、SE051A、SE061A、SE081A、SE101A、SE121A、SE141A、SE161A、SE181A選配件：G檢查手套、N儲液盒、F紙塑墊 |
| 附件 | |
