| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3212350號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 德國 百多力有限與兩合公司 |
| 產品性能結構及組成 | 產品由混合電路、IS-1連接器、外殼、伺服系統(tǒng)、X光標記和電池組成。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 外殼材料為鈦，接頭插座材料為環(huán)氧樹脂，連接頭塞材料為硅膠。Talos DR和Talos D、Talos SLR是雙腔起搏器，Talos SR和TalosS是單腔起搏器。具體型號工作模式及基本參數設置見注冊產品標準。 |
| 產品適用范圍 | 植入人體用于治療過緩性心率失常。 |
| 注冊代理 | 百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | BIOTRONIK GmbH & Co. KG |
| 生產廠地址（中文) | Woermannkehre1, 12359 Berlin, Germany |
| 生產場所 | Woermannkehre1, 12359 Berlin, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 植入式心臟起搏器(商品名：Talos) |
| 產品名稱（英文) | Implantable Pacemaker |
| 規(guī)格型號 | Talos S, Talos SR,Talos SLR, Talos D, Talos DR。 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 4232-2008《植入式心臟起搏器》 |
| 附件 | |
