| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3463363號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)均采用符合ISO5832-1的不銹鋼材料制造。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn 由骨釘、骨板、鎖定環(huán)和纜塞組成，包裝為滅菌和非滅菌包裝，其中尾號帶“S”的采用伽馬射線滅菌，不帶“S”的型號采用非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于骨折斷端或骨碎片的臨時穩(wěn)定，直到骨骼愈合為止。 |
| 注冊代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2010.12.06 |
| 有效期截止日 | 2014.12.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Trauma AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bohnackerweg 1 2545 Selzach Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Bohnackerweg 1 2545 Selzach Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨折內固定鎖定鋼板系統(tǒng)(商品名：AxSOS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AxSOS Locking Plate System |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 3301-2010 《骨折內固定鎖定鋼板系統(tǒng)(商品名：AxSOS)》 |
| 附件 | |
