| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3220207號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 纖維內(nèi)窺鏡。不適合與高頻手術(shù)設(shè)備互連使用。視向角0°，視場角120°；視場中心分辨率≥3.51 lp/mm(L=7mm)；彎曲角：上160°下130°。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供在膽道部位的內(nèi)窺鏡觀察、診斷和手術(shù)中使用。 |
| 注冊代理 | 上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.15 |
| 有效期截止日 | 2011.02.15 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“日本 FUJINON CORPORATION”變更為“FUJIFILM Corporation”；生產(chǎn)者地址由“1-324Uetake-Cho，Kita-Ku，Saitama City,Saitama331-9624，JAPAN”變更為“26-30，NISHIAZABU2-CHOME，MINATO-KU，TOKYO106-8620，JAPAN”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3220207號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3220207號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.12.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FUJIFILM Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 26-30，NISHIAZABU 2-CHOME,MINATO-KU,TOKYO 106-8620,JAPAN |
| 生產(chǎn)場所 | 1-324 Uetake-Cho，Kita-Ku，Saitama City,Saitama 331-9624，JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 纖維膽道鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FiberEndoscope |
| 規(guī)格型號 | FO－120S |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2010-2006 《纖維膽道鏡》 |
| 附件 | |
