| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461994號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是由膨體聚四氟乙烯(PTFE)制成的多微孔人造血管。帶支撐環(huán)的血管包括一根可拆除的連續(xù)螺旋狀PTFE單絲，用于提供額外的抗壓能力。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于動(dòng)脈血管重建，節(jié)段性旁路手術(shù)以及建立動(dòng)靜脈血管通路。zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.05 |
| 有效期截止日 | 2014.07.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5th Wentworth Drive, Hudson, New Hampshire 03051, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 聚四氟乙烯血管移植物(商品名：Vascugraft SOFT) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vascugraft SOFT |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1108-2010《聚四氟乙烯血管移植物》 |
| 附件 | |
