| 生產(chǎn)場所 | 南京市江寧區(qū)將軍大道528號202#工房 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3241128號 |
| 生產(chǎn)單位 | 南京旭飛光電有限公司 |
| 地址 | 南京市江寧區(qū)將軍大道528號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 光動力腫瘤治療機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0686-2010《光動力腫瘤治療機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由氦氖激光器、激光電源及控制裝置、安全防護(hù)裝置、光路系統(tǒng)及激光功率檢測裝置五部分組成。激光波長：632.8nm；激光模式：多模；整機(jī)輸出功率：1000mW±20%。 |
| 有效期 | 2014.10.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床在光動力治療腫瘤中使用。 |
| 規(guī)格型號 | HeNe-2000 |
| 附件 | |
