| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3450342號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 膜材料為合成改良纖維素膜（SMC)；外殼材料為聚碳酸酯。 |
| 產品適用范圍 | 產品用于患者血液透析 |
| 注冊代理 | 上海和亭商貿有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海和亭商貿有限公司 |
| 批準日期 | 2007.03.06 |
| 有效期截止日 | 2011.03.06 |
| 備注 | 生產者名稱由“意大利貝爾克公司 BELLCO”變更為“索林集團有限公司”；生產者地址由“Via Camurana1, 41037 Mirandola (Modena) Italy”變更為“ViaStatale 12 Nord , 86 41037Mirandola(MO),Italy”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2007第3450342號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2007第3450342號(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在線 |
| 變更日期 | 2007.12.28 |
| 生產廠商名稱（英文) | SORIN GROUP ITALIA S.r.l. |
| 生產廠地址（中文) | Via Statale 12 Nord , 86 41037 Mirandola(MO),Italy |
| 生產場所 | Via Camurana 1, 41037 Mirandola (Modena) Italy |
| 生產國（中文) | 意大利 |
| 產品名稱（中文) | 血液透析器 |
| 產品名稱（英文) | Hemodialyzers Model: SPIRAFLO NC Series |
| 規(guī)格型號 | NC1285、NC1485、NC1785、NC2085、NC1285G、NC1485G、NC1785G、NC2085G、NC2285G、NC1285SD、NC1485SD、NC1785SD、NC2085SD。 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/ITA 3014-2005《血液透析器》 |
| 附件 | |
