| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2541498號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 瑞士 BIEN-AIR SURGERY SA |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由控制裝置、腳閘、支架、馬達BASCH、馬達BASCH電纜組成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 性能：扭矩≥4N.cm，馬達速度500r/min-40000r/min，蠕動泵輸出流量30-130ml/min。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于微外科手術(shù)提供動力。 |
| 注冊代理 | 北京彼岸醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 昌寧科儀貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.10.18 |
| 有效期截止日 | 2010.10.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | BIEN-AIR SURGERY SA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | LANGGASSE 60，CH-2504 BIENNE ，SWITZERLAND |
| 生產(chǎn)場所 | LANGGASSE 60，CH-2504 BIENNE ，SWITZERLAND |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 動力系統(tǒng)系列(商品名：BIEN-AIR 動力系統(tǒng)系列) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DRILL SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | OSSEOPRO(1700141，1700142，1700143，1700144，1700145，1700146)，OSSEODOC(1700168，1700169)，CHIROPRO980(1700113，1700114，1700115) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 3107-2005 《動力系統(tǒng)系列》 |
| 附件 | |
