| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3403465號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 以抗人IgM單抗包被的酶標板，抗原，酶聯(lián)物，陽性質控血清，臨界質控血清，IgM陰性質控血清，洗滌液，稀釋液，底物液，終止液。產品有效期：未開封試劑盒儲存在2-8℃環(huán)境中，有效期自生產日期起15個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。zxtf.net.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品用于定性檢測人血清中抗單純皰疹病毒(1型)的IgM類抗體。 |
| 注冊代理 | 意大利DIESSE Diagnostica Senese S.p.A深圳代表處 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.12.08 |
| 有效期截止日 | 2014.12.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. |
| 生產廠地址（中文) | MILANO(MI) VIA SOLARI , 19CAP 20144 |
| 生產場所 | MONTERIGGIONI(SI) VIA DELLE ROSE, 10 |
| 生產國（中文) | 意大利 |
| 產品名稱（中文) | 單純皰疹病毒1型IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產品名稱（英文) | ENZYWELL HERPES SIMPLEX 1 IgM |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 產品標準 | YZB/ITA 3097-2010 |
| 附件 | |
