| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3302174號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 荷蘭飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由X線(xiàn)高壓發(fā)生器、MRC0407球管組件、數(shù)字平板探測(cè)器、限束器、懸吊式機(jī)架（C形臂 )、導(dǎo)管床、監(jiān)視器等部件組成。性能：X射線(xiàn)管（雙焦 點(diǎn)0.4mm/0.7mm)；管電壓調(diào)節(jié)范圍：40KV-125KV，最大管 電流1250mA；透視管電壓范圍：40KV-110KV，管電流 0.2mA-30mA。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在臨床用于血管和心血管X射線(xiàn)成像檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦電子香港有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦（中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦（中國(guó))投資有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3302174號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3302174號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.16 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Philips Medical Systems Nederland B.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Veenpluis 4-6, 5680 DA Best, The Netherlands |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Veenpluis 4-6, 5680 DA Best, The Netherlands |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 血管造影X射線(xiàn)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Angiographic X-Ray System |
| 規(guī)格型號(hào) | Allura Xper FD20 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 3316-30《血管造影X射線(xiàn)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
