| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3543342號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由可調(diào)節(jié)植入灌注泵(8637-20、8637-40)、鞘內(nèi)導(dǎo)管(8709，8711，8731)、導(dǎo)管入口組件(8540、8543)、再灌注組件 (8551)、袋囊組件(8590-1)、穿刺組件(8590-41)和程控器(8840)組成。醫(yī)學(xué)全在線 流速設(shè)置范圍：0.048ml-24ml/天.精確度±14.5%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本系統(tǒng)適用于需要長(zhǎng)期輸入藥物或液體的患者。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis,MN 55432,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1)800 53rd Ave.N.E.,Minneapolis MN 55421,USA; 2)MedRel Road #31,km24 hm4,PR 00777 Juncos,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 藥物灌注系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SynchroMed II Programmable Drug Infusion System |
| 規(guī)格型號(hào) | SynchroMed II |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2188-2010 《藥物灌注系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
