| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣州天河區(qū)龍洞迎龍大道63號(hào)D4棟三樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400024號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州市科方醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 廣州天河區(qū)龍洞迎龍大道63號(hào)D4棟三樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 總膽固醇(TCHO)測(cè)定試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0508-2008《總膽固醇(TCHO)測(cè)定試劑盒(酶法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 液體單試劑組成。主要組成成份：磷酸鹽緩沖液、LPL(脂蛋白酯酶)、POD(過氧化物酶)、DHBS(3,5-二氯-2-羥基苯磺酸鈉)、4-AAP(4-氨基安替比林)、CHOD(膽固醇氧化酶)和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：在2℃~8℃避光保存，自檢定合格之日起有效期為12個(gè)月，試劑開瓶后有效期1個(gè)月。 |
| 有效期 | 2013.01.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于臨床體外定量測(cè)定人血清或血漿中總膽固醇(TCHO)的含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 120ml/盒、240ml/盒、270ml/盒、420ml/盒、2400ml/盒 |
| 附件 | |
