注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221290號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品為紫外線吸收性和藍(lán)光濾過(guò)丙烯酸酯可折疊式后房型人工晶體,由晶體主體、支撐襻兩部分構(gòu)成。晶體主體與襻為相同材料的一件式結(jié)構(gòu)。屈光度為+6.0~+40.0D。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于成年無(wú)晶體眼病人在進(jìn)行囊外白內(nèi)障摘除術(shù)或進(jìn)行超聲乳化手術(shù)時(shí)的晶體植入。植于囊袋內(nèi)。 |
注冊(cè)代理 |
愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd. |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
愛(ài)爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd. |
批準(zhǔn)日期 |
2008.05.21 |
有效期截止日 |
2012.05.20 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Alcon Laboratories, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702,美國(guó)(Alcon Manufacturing, Ltd. )以及Cork Business and Technology Park.Model Farm Road,Cork,愛(ài)爾蘭(Alcon Laboratories Ireland Ltd,) |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
人工晶體(商品名:怡亮視然) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
AcrySof Natural Single-piece Intraocular Lens |
規(guī)格型號(hào) |
SN60AT |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1070-2007《人工晶體》 |
附件 | |
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