| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2313495號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由平板探測器、圖像處理系統(tǒng)、顯示器、控制盒組成。探測器型號：可選Pixium 4600型、4343R型、LTX240AA01-A01型。圖像處理系統(tǒng)型號DR-1500，軟件版本1.0，產(chǎn)品存儲、輸出圖像格式為DICOM3.0。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 系統(tǒng)空間分辨率：2.0lp/mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于與普通X射線診斷設(shè)備配合使用后的數(shù)字成像及圖像處理。 |
| 注冊代理 | 康達(dá)醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 康達(dá)醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.27 |
| 有效期截止日 | 2014.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medical Instrument System Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 269-1,Dabok-Ri,Boksu-myeon,Geumsan-Gun,Chungnam,Korea |
| 生產(chǎn)場所 | 269-1, Dabok-Ri, Boksu-myeon, Geumsan-Gun, Chungnam, Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用數(shù)字化X線影像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Image Information Process Unit |
| 規(guī)格型號 | DR-1500 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 3685-2010 《醫(yī)用數(shù)字化X線影像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
