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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221299號
           

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軟性親水接觸鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性親水接觸鏡生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/ENG 1777-2008《Expressions colors軟性親水接觸鏡》,產品性能結構及組成:彩色日戴型軟性親水接觸鏡。共七種顏色:藍色、綠色、淡綠色、棕色、灰色、淡褐色、深藍色。材質:MethafilconA。含水量:55%±2%,直徑標稱值:14.2mm±0.25mm~15.0mm±0.25mm,中心厚度標稱值:0.05mm~0.60mm,透氧系數標稱值:20×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]( 下限-20%,上限不計),屈光度范圍:-20.00D~+20.00D,折射率:1.407±0.5%,可見光透射比(濕體)>90%。,軟性親水接觸鏡生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于矯正無眼部疾病的無晶體眼和有晶體眼的人群的屈光異常(近視或遠視),散光度數小于等于2.00D的人佩戴該鏡片不會干擾視力。也用于修飾性佩戴改變角膜顏色。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3221299號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 彩色日戴型軟性親水接觸鏡。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 共七種顏色:藍色、綠色、淡綠色、棕色、灰色、淡褐色、深藍色。材質:MethafilconA。含水量:55%±2%,直徑標稱值:14.2mm±0.25mm~15.0mm±0.25mm,中心厚度標稱值:0.05mm~0.60mm,透氧系數標稱值:20×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]( 下限-20%,上限不計),屈光度范圍:-20.00D~+20.00D,折射率:1.407±0.5%,可見光透射比(濕體)>90%。
產品適用范圍 用于矯正無眼部疾病的無晶體眼和有晶體眼的人群的屈光異常(近視或遠視),散光度數小于等于2.00D的人佩戴該鏡片不會干擾視力。也用于修飾性佩戴改變角膜顏色。
注冊代理 酷柏光學產品貿易(上海)有限公司
售后服務機構 酷柏光學產品貿易(上海)有限公司
批準日期 2008.05.26
有效期截止日 2012.05.25
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) CooperVision Manufacturing Limited
生產廠地址(中文) South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, England
生產場所 South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, England
生產國(中文) 英國
產品名稱(中文) 軟性親水接觸鏡
產品名稱(英文) Soft hydrophilic contact lenses
規(guī)格型號 Expressions colors
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/ENG 1777-2008《Expressions colors軟性親水接觸鏡》
附件
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