| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3463510號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由骨釘、骨板和固定螺絲組成。材料采用Ti6Al4V鈦合金。其中骨板、螺紋外徑為6.5mm的骨釘以及固定螺絲表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于在大血管上方的分叉處，經(jīng)過側(cè)路或側(cè)前路入口治療胸椎和胸腰椎(T1-L5)不穩(wěn)患者，或經(jīng)過前路入口，在大血管分叉處下方，手術(shù)治療腰椎和腰骶椎(L1-S1)不穩(wěn)患者。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 聯(lián)茂醫(yī)療用品技術(shù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.12.27 |
| 有效期截止日 | 2014.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NuVasive,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7475LuskBlvd,SanDiego,California92121USA. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7475 Lusk Blvd,San Diego,California 92121 USA. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)(商品名：XLP) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | XLP Lateral Plate System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3618-2010《脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
