生產場所 |
上海市張江高科技園區(qū)牛頓路501號 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3460624號 |
生產單位 |
微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
地址 |
上海市張江高科技園區(qū)牛頓路501號 |
郵編 |
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產品名稱 |
分叉型覆膜支架及輸送系統(tǒng)(商品名:Hercules) |
產品標準 |
YZB/國 1015-2008《HERCULES 分叉型覆膜支架及輸送系統(tǒng)》 |
產品性能結構及組成 |
本產品由覆膜支架和配套的輸送器組成;覆膜支架由金屬支架和覆膜移植物組成,采用自張式擴張系統(tǒng);覆膜支架由二個單體構成:主體覆膜支架和分支覆膜支架;金屬支架材料為鎳鈦合金材料和316L不銹鋼材料組成;覆膜移植物材料為聚酯紡織材料(PET)。環(huán)氧乙烷滅菌。 |
有效期 |
2013.08.23 |
批準日期 |
2009.08.24 |
產品適用范圍 |
該產品主要用于腹主動脈瘤的參與治療。適用于近端瘤頸大于15mm的腎下型腹主動脈瘤。 |
規(guī)格型號 |
L1(mm): 130-170; L2(mm): 15-20;L3(mm): 50-120;D1: (mm): 20、22、24、26、28、30、32、34;D2、D3、D4 (mm):12、14、16、18. |
附件 | |
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