注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3212620號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結構及組成 |
QuickSite 左心電極導線是植入式心臟起搏電極導線,1056K為單極,1056T為雙極。產(chǎn)品由MP35N標準鍛壓鋼絲,硅橡膠及鉑銥合金等構成,電極尖端涂層含有低于1.0mg的地塞米松磷酸鈉。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于與相容的起搏器結合使用,對左心室提供長期刺激和感知功能。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn
|
注冊代理 |
圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
售后服務機構 |
圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
批準日期 |
2005.09.01 |
有效期截止日 |
2009.08.31 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
St. Jude Medical CRMD |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
生產(chǎn)場所 |
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
QuickSite 左心電極導線 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
QuickSite Left Heart Lead |
規(guī)格型號 |
1056K, 1056T |
產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 3038-21-2004《QuickSite左心電極導線》 |
附件 | |
|
|