注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402096號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
主要組成成分:AxSYM環(huán)孢霉素校準(zhǔn)品,含在人全血組分中配制的精確定量的環(huán)孢霉素。防腐劑:疊氮鈉。產(chǎn)品有效期:2-8℃存儲,有效期17個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于對人全血樣本中的環(huán)孢霉素(環(huán)孢霉素A)進(jìn)行定量測定時,校準(zhǔn)AxSYM系統(tǒng)。 |
注冊代理 |
雅培制藥有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2008.07.22 |
有效期截止日 |
2012.07.21 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Abbott Laboratories |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Abbott Park, IL 60064, USA |
生產(chǎn)場所 |
Abbott Park, IL 60064, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
環(huán)孢霉素校準(zhǔn)品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Cyclosporine Standard Calibrators |
規(guī)格型號 |
6瓶(A:10mL,B-F:4mL/瓶) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 4209-2008 |
附件 | |
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