| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401294號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由分析儀主機(jī)、觸摸屏和打印機(jī)構(gòu)成。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在任何臨床狀況下快速分析全血樣本。提供關(guān)于血?dú)�、血球容積、電解質(zhì)、葡萄糖和乳酸的分析結(jié)果和計(jì)算結(jié)果。 |
| 注冊(cè)代理 | 沃芬醫(yī)療設(shè)備國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 沃芬醫(yī)療設(shè)備國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.10 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“113 Hartwell Avenue Lexington, MA 02421-3125 USA"變更為"180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA" 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401294號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401294號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.09.15 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 113 Hartwell Avenue Lexington, MA 02421-3125 USA;180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)血?dú)夥治鰞x |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GEM Premier 3000 |
| 規(guī)格型號(hào) | 5700 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0728-2010《全自動(dòng)血?dú)夥治鰞x》 |
| 附件 | |
