| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2040385號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品包括注/吸手柄、直頭注吸頭，90度注吸頭，45度灌注套頭和直頭灌注套頭組成，非無菌產(chǎn)品，使用前需滅菌。詳見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于和眼力健銳靈白內(nèi)障摘除系統(tǒng)配套使用。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.26 |
| 有效期截止日 | 2013.02.26 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Advanced Medical Optics, inc.”變更為“Abbott Medical Optics Inc.”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2040385號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2040385號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.09.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Medical Optics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705 |
| 生產(chǎn)場所 | 8415 154th Avenue NE Redmond, WA 98052 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 注吸總配置(商品名：PhacoFit) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PhacoFit Titanium I/A Kit |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5041-2008 《注吸總配置》 |
| 附件 | |
