| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1462762號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由括髓鉆、試模頭、股骨鉗、打擊器、平臺銼、手柄、髓腔銼、試模柄以及取出器等組成。試模頭由聚乙烯制成，其他各類工具由醫(yī)用不銹鋼制成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 非滅菌包裝，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于髖關(guān)節(jié)翻修手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy France SAS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7 Allée Irène Joliot Curie, 69801 SAINT PRIEST cedex, France |
| 生產(chǎn)場所 | 7 Allée Irène Joliot Curie, 69801 SAINT PRIEST cedex, France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 生物型股骨翻修系統(tǒng)工具(商品名：Kar) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Kar Hip System Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 1732-2009《生物型股骨翻修系統(tǒng)工具》 |
| 附件 | |
