| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403663號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要組成：試劑卡隔室(試劑卡放置及光學(xué)檢測部件)、機(jī)載條碼閱讀器、顯示屏、打印機(jī)、電源控制部件及內(nèi)部存儲(chǔ)器。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床上用于對(duì)血液中糖化血紅蛋白A1c的百分比和尿液中低濃度的白蛋白(尿微量白蛋白)濃度、肌酐濃度和白蛋白/肌酐比值進(jìn)行定量測定。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.31 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司”變更為“西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司”；注冊(cè)代理由“北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司”變更為“西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司”；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403663號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403663號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.08.25 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ, UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白/尿微量白蛋白分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DCA Vantage Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | DCA Vantage |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5001-2008《糖化血紅蛋白/尿微量白蛋白分析儀》 |
| 附件 | |
