| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3452718號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、監(jiān)視器、血液泵、透析泵、替代泵、過濾泵、肝素泵、稱重系統(tǒng)(天平)、加熱器、漏血檢測(cè)器、空氣檢測(cè)器、壓力傳感器、輸液桿和管路導(dǎo)引等構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 治療方式包括緩慢連續(xù)性超濾(SCUF)、連續(xù)性靜脈血液過濾(CVVH)、高強(qiáng)度連續(xù)性靜脈血液過濾(HV-CVVH)、連續(xù)性靜脈血液透析(CVVHD)、連續(xù)性靜脈血液透析過濾(CVVHDF)、膜漿分離(MPS) 和血液灌注(HP)。不包含治療機(jī)所用血液管路等一次性使用耗品 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于急性腎功能衰竭和酒精中毒進(jìn)行以下方式治療：緩慢連續(xù)性超濾、連續(xù)性靜脈血液過濾、高強(qiáng)度連續(xù)性靜脈血液過濾、連續(xù)性靜脈血液透析、連續(xù)性靜脈血液透析過濾、膜漿分離以及血液灌注。 |
| 注冊(cè)代理 | 費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 費(fèi)森尤斯醫(yī)藥用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.20 |
| 有效期截止日 | 2009.09.20 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Fresenius Medical Care AG”變更為“Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA ”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3452718號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3452718號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.12.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-61346 Bad Homburg |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Else-Kroner-Str.1, D-61352 Bad Homburg |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 急性透析和體外血液治療機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Machines for acute dialysis and extracorporeal blood treatment |
| 規(guī)格型號(hào) | MultiFiltrate |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1687-2005《急性透析和體外血液治療機(jī) MultiFiltrate 》 |
| 附件 | |
