| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402924號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 酶(ENZ LYO)、酶稀釋液(ENZDIL)、底物(SUBS)、系列校準(zhǔn)品A-E(CAL A-E)、質(zhì)控品(CONTROL 1+2)、顯色液(DYE CONC)。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期6個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量檢測新生兒足跟血濾紙片血斑中L-苯丙氨酸的濃度。 |
| 注冊代理 | 深圳市科潤達(dá)生物工程有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.10.09 |
| 有效期截止日 | 2014.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | IBL International GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Flughafenstr.52A 22335 Hamburg Deutschland |
| 生產(chǎn)場所 | Flughafenstr.52A 22335 Hamburg Deutschland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 苯丙氨酸檢測試劑盒(生化酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Phenylalanine (PKU) neonatal Screening Assay |
| 規(guī)格型號 | 480人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1401-2010 |
| 附件 | |
