| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402161號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 校準溶液A:pH,Lac;校準溶液B:pH,Na+,K+,Cl-,Ca++,Mg++;校準溶液C:Na+,K+,Cl-,Ca++,Mg++,Glu,Lac,BUN,HCO3-,Creat;校準溶液D:Glu, Lac, BUN, HCO3-,Creat;清洗液F:鹽溶液;參比溶液R:KCl。編號36251，36253，36640，37164不含肌酐(Creat)。產(chǎn)品有效期:常溫儲存(15-30℃)，有效期為24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 編號36251，36253，36640，37164用于Stat Profile CCX分析儀檢測人體肝素抗凝的動脈全血、靜脈全血中pH，pCO2，pO2，SO2%，Hb，Hct，Na+，K+，Cl-，Ca++，Mg++，Glu，Lac，BUN的含量。血清、血漿中Na+，K+，Cl-，Ca++，Mg++，Glu，Lac，BUN的含量。編號36252，36254，37168用于Stat Profile CCX分析儀檢測人體肝素抗凝的動脈全血、靜脈全血中pH，pCO2，pO2，SO2%，Hb，Hct，Na+，K+，Cl-，Ca++，Mg++，Glu，Lac，BUN、Creat的含量。血清、血漿中Na+，K+，Cl-，Ca++，Mg++，Glu，Lac，BUN、Creat的含量。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 廣州市祺泓貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 生產(chǎn)場所 | 200 Prospect Street,Waltham MA 02454-9141 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血氣分析用校準液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Stat Profile Critical Care Xpress Calibrator Cartridge |
| 規(guī)格型號 | 校準溶液A ≥200ml;校準溶液B ≥200ml;校準溶液C ≥500ml;校準溶液 D ≥200ml;清洗液F≥800ml;參比溶液R ≥500ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1363-2009 |
| 附件 | |
