| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402554號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 微孔板、標(biāo)準(zhǔn)品、陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照、酶結(jié)合物、樣本緩沖液、清洗緩沖液、色原/底物液、終止液、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和靶值參照表。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，不要冰凍，未開(kāi)封前，除非特別說(shuō)明，試劑盒中各成分可穩(wěn)定1年。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外半定量檢測(cè)人血清或血漿中的抗HSV-1/2抗體IgM。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.23 |
| 有效期截止日 | 2014.08.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 抗單純皰疹病毒1+2型抗體IgM檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Anti-HSV-1/2 Pool ELISA(IgM) |
| 規(guī)格型號(hào) | 96×01(96) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1557-2010 |
| 附件 | |
