| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3220250號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由膠囊、數(shù)據(jù)記錄儀套件、安裝了RAPID軟件的工作站組成。尺寸：長26mm，直徑11mm；可視范圍：140°；運行時間7±1小時，；采樣頻率：2次/秒。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于小腸黏膜攝影。 |
| 注冊代理 | 南京瑞豐醫(yī)療器械有限責任公司 |
| 售后服務機構 | 上海富士能醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.25 |
| 備注 | 售后服務機構由“南京瑞豐醫(yī)療器械有限責任公司”變更為“上海富士能醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3220250號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2007第3220250號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.01.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Given Imaging Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | New Industrial Park P.O.Box258, Yoqneam 20692，Israel |
| 生產(chǎn)場所 | New Industrial Park P.O.Box258, Yoqneam 20692，Israel |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 小腸膠囊式內窺鏡診斷系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Given Diagnostic System |
| 規(guī)格型號 | PillCam SB |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ISR 1232-2006 《小腸膠囊式內窺鏡診斷系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
