注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3243200號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文)
    
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強(qiáng)光與激光皮膚治療系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
強(qiáng)光與激光皮膚治療系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 2019-2010《強(qiáng)光與激光皮膚治療系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品由主機(jī)、兩個(gè)手具治療頭(強(qiáng)脈沖光治療頭和Nd:YAG激光治療頭)、電源及控制系統(tǒng)、觸摸屏和水冷卻系統(tǒng)組成。強(qiáng)脈沖光(IPL)治療頭:激光波長(zhǎng):515-1200nm;光學(xué)濾波片:515nm,560nm,590nm,615nm,640nm和695nm;能量密度:最大35J/cm2±15%;脈沖寬度:4-20ms±20%;脈沖延遲:5-150ms±20%;光斑尺寸:8 x 15 mm,15 x 35 mm。Nd:YAG激光治療頭:激光波長(zhǎng):1064nm±10nm;多模;能量密度:20-225J/cm2 ±15%;脈沖寬度:2-20ms ±20%;脈沖延遲:5-100ms±20%;光斑尺寸:2 x 4 mm及6mm圓形光斑。,強(qiáng)光與激光皮膚治療系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品臨床適用于:強(qiáng)脈沖光用于改善皮膚外觀治療、血管和色素?fù)p傷及減少毛發(fā)的治療;Nd:YAG激光用于腿部靜脈曲張和血管損傷治療。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3243200號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由主機(jī)、兩個(gè)手具治療頭(強(qiáng)脈沖光治療頭和Nd:YAG激光治療頭)、電源及控制系統(tǒng)、觸摸屏和水冷卻系統(tǒng)組成。強(qiáng)脈沖光(IPL)治療頭:激光波長(zhǎng):515-1200nm;光學(xué)濾波片:515nm,560nm,590nm,615nm,640nm和695nm;能量密度:最大35J/cm2±15%;脈沖寬度:4-20ms±20%;脈沖延遲:5-150ms±20%;光斑尺寸:8 x 15 mm,15 x 35 mm。Nd:YAG激光治療頭:激光波長(zhǎng):1064nm±10nm;多模;能量密度:20-225J/cm2 ±15%;脈沖寬度:2-20ms ±20%;脈沖延遲:5-100ms±20%;光斑尺寸:2 x 4 mm及6mm圓形光斑。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于:強(qiáng)脈沖光用于改善皮膚外觀治療、血管和色素?fù)p傷及減少毛發(fā)的治療;Nd:YAG激光用于腿部靜脈曲張和血管損傷治療。醫(yī)學(xué)全在線
注冊(cè)代理 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.11.15
有效期截止日 2014.11.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) Lumenis Ltd.
生產(chǎn)廠地址(中文) Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692, Israel
生產(chǎn)場(chǎng)所 Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692, Israel
生產(chǎn)國(guó)(中文) 以色列
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) 強(qiáng)光與激光皮膚治療系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) IPL and Nd:YAG Laser Aesthetic Treatment System
規(guī)格型號(hào) M22
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 2019-2010《強(qiáng)光與激光皮膚治療系統(tǒng)》
附件
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