注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3243200號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由主機(jī)、兩個(gè)手具治療頭(強(qiáng)脈沖光治療頭和Nd:YAG激光治療頭)、電源及控制系統(tǒng)、觸摸屏和水冷卻系統(tǒng)組成。強(qiáng)脈沖光(IPL)治療頭:激光波長(zhǎng):515-1200nm;光學(xué)濾波片:515nm,560nm,590nm,615nm,640nm和695nm;能量密度:最大35J/cm2±15%;脈沖寬度:4-20ms±20%;脈沖延遲:5-150ms±20%;光斑尺寸:8 x 15 mm,15 x 35 mm。Nd:YAG激光治療頭:激光波長(zhǎng):1064nm±10nm;多模;能量密度:20-225J/cm2 ±15%;脈沖寬度:2-20ms ±20%;脈沖延遲:5-100ms±20%;光斑尺寸:2 x 4 mm及6mm圓形光斑。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品臨床適用于:強(qiáng)脈沖光用于改善皮膚外觀治療、血管和色素?fù)p傷及減少毛發(fā)的治療;Nd:YAG激光用于腿部靜脈曲張和血管損傷治療。醫(yī)學(xué)全在線
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注冊(cè)代理 |
科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易(北京)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.11.15 |
有效期截止日 |
2014.11.14 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) |
Lumenis Ltd. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692, Israel |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Yokneam Industrial Park, P.O.Box 240, Yokneam, 20692, Israel |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
以色列 |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
強(qiáng)光與激光皮膚治療系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
IPL and Nd:YAG Laser Aesthetic Treatment System |
規(guī)格型號(hào) |
M22 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 2019-2010《強(qiáng)光與激光皮膚治療系統(tǒng)》 |
附件 | |
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